岗位职责
1)照生产计划在GMP区域开展准备及生产活动,包括文件准备、物料准备、培养基和缓冲液准备、细胞种子复苏、种子扩增、细胞生物反应器生产(200L,500L,2000L)、细胞收获、验证等相关活动;
2)按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;确保及时、真实的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报;
3)按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料申领、退库;
4)进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁;
5)与GMP下游生产部、技术转移、研发、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作;
6)完成上级安排的其他工作。
岗位要求
1)大专学历或以上,药学,生物学或化学等相关专业
2)有基本的英语阅读和书写能力
3)熟悉电脑操作,熟练掌握Word,Excel等Office办公软件
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